Accréditation ISO 15189
Certificat n° 141-MED
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Les laboratoires d'embryologie et d'andrologie de l'UZ Brussel sont les premiers du Benelux à pouvoir présenter le label officiel international ISO 15189. |
Le 5 avril 2005, l'accréditation ISO 15189 a été octroyée au laboratoire de biologie clinique ainsi -qu'au programme de soins de médecine reproductive de l'Universitair Ziekenhuis Brussel (UZ Brussel).
L'accréditation du laboratoire de biologie clinique englobe tous les examens microbiologiques: bactériologiques, virologiques (HIV compris), sérologiques. Pour le programme de soins de médecine reproductive, il s'agit de toutes les manipulations de laboratoire dans ce domaine: les analyses de sperme, la fécondation in vitro (FIV), l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) mais aussi la biopsie embryonnaire pour un diagnostic génétique préimplantatoire (PGD).
L'ISO 15189 est une norme de qualité spécialement conçue pour les laboratoires médicaux. Elle est beaucoup plus poussée que la norme mieux connue ISO 9001-2000 qui certifie uniquement qu'un laboratoire (ou une société) a élaboré un système de qualité déterminé et qu'il s'y tient dans son fonctionnement. Pour obtenir un certificat ISO 15189 par contre, un laboratoire doit démontrer devant des auditeurs indépendants - des professionnels et des experts de qualité - qu'il possède les compétences nécessaires pour générer des résultats de laboratoire corrects. Ces compétences (techniques) doivent en outre aller de pair avec des soins de qualité supérieure accordés aux patients. Il va de soi que le laboratoire possède dès lors un système de qualité élaboré et fonctionnel.
En d'autres termes, l'accréditation ISO 15189 implique qu'un laboratoire répond aussi à toutes les exigences de la norme ISO 9001-2000. Vous désirez savoir en quoi consiste un tel système de gestion de la qualité? Cliquez sur la gestion dans nos laboratoires.
Les laboratoires susmentionnés de l'UZ Brussel ont obtenu l'accréditation de Belac (jadis Beltest). Cet organisme belge, qui dépend du SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie, fait partie de l'accord de coopération européen d'organismes d'accréditation nationaux de l'EA (European co-operation for Accreditation) et de la Coopération internationale pour l'accréditation des laboratoires (ILAC). Belac a également signé l'accord multilatéral EA-MLA pour l'accréditation de laboratoires de tests.
Concrètement, cela signifie que le certificat ISO 15189 obtenu est reconnu sur le plan international, ou encore, que les résultats du laboratoire de biologie clinique et que le programme de soins de médecine reproductive de l'UZ Brussel sont acceptés internationalement. Le programme de soins est dès lors le premier du Benelux.
Concrètement, cela signifie que le certificat international ISO 15189 délivré est reconnu, ou encore : que les résultats du laboratoire de biologie clinique et le programme de soins de médecine reproductive de l'UZ Brussel sont acceptés sur le plan international. Le programme de soins est ainsi le premier en son genre dans le Benelux.