ISO 15189 accreditatie
Certificaat nr. 141-MED
|
de laboratoria embryologie en andrologie van UZ Brussel waren de eerste in de Benelux die het internationale ISO-15189-label mochten dragen. |
Op 5 april 2005 werd de ISO 15189-accreditatie toegekend aan het laboratorium voor klinische biologie en het zorgprogramma reproductieve geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van de Vrije Universiteit Brussel.
De accreditatie voor het laboratorium klinische biologie omvat alle microbiologische onderzoeken: bacteriologie, virologie inclusief HIV, serologie. Voor het zorgprogramma reproductieve geneeskunde gaat het om alle laboratoriummanipulaties in dit domein: spermaonderzoek, in-vitrofertilisatie (IVF), intracytoplasmatische spermacelinjectie (ICSI) tot en met de embryobiopsie voor pre-implantatie genetische diagnose (PGD).
ISO 15189 is een kwaliteitsnorm die specifiek werd ontwikkeld voor medische laboratoria. Om het te verwerven, moet een laboratorium tegenover onafhankelijke auditoren – vakdeskundigen en kwaliteitsexperts – bewijzen dat het de competentie heeft om juiste laboratoriumresultaten te genereren. Die (technische) competentie moet bovendien gepaard gaan met een hoogkwalitatieve zorg voor de patiënten. Dat het laboratorium daarbij over een uitgewerkt en functioneel kwaliteitssysteem beschikt, is vanzelfsprekend.
De ISO 15189 accreditatie impliceert met andere woorden dat een laboratorium ook voldoet aan alle eisen van de ISO 9001-2000 norm. Wil je weten hoe een kwaliteitszorgsysteem in elkaar steekt? Klik dan op
kwaliteitszorg in het IVF-laboratorium.
De genoemde laboratoria van UZ Brussel kregen de accreditatie van Belac (voorheen Beltest). Deze Belgische instelling, een afdeling van de FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie, maakt deel uit van het Europese samenwerkingsverband van nationale accreditatie-instellingen of EA (European co-operation for Accreditation) en van de Internationale Coöperatie voor LaboratoriumAccreditatie (ILAC). Belac ondertekende ook de multilaterale EA-MLA-overeenkomst voor de accreditatie van testlaboratoria.
Dat betekent concreet dat het uitgereikte ISO 15189 certificaat internationaal wordt erkend, of nog: dat de laboratoriumresultaten van het laboratorium klinische biologie en het zorgprogramma reproductieve geneeskunde van UZ Brussel internationaal worden geaccepteerd. Het zorgprogramma is daarmee het eerste in de Benelux.